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全球累計治療達10萬劑!遠大醫藥收購的澳洲Sirtex公司實現里程碑目標

2019-06-25    瀏覽:145     信息來源:遠大醫藥

美國當地時間6月20日,遠大醫藥(HK.00512)于2018年收購企業之肝癌靶向療法的領先制造商澳洲Sirtex Medical對外宣布,其生產的用于治療惡性肝腫瘤的放射介入性醫療產品“SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂微球”已實現全球累計治療達10萬劑。截止目前,全球已累計有超過1000家醫療機構和醫院系統可以為肝癌患者提供這種治療方式。同時,據遠大醫藥透露,目前“SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂微球”產品已加速在中國的審批注冊流程,將有望盡快在中國實現上市。

2018年6月,遠大醫藥聯手鼎暉投資以19億澳元(約95億人民幣)收購澳洲醫療器械公司Sirtex,引入全球獨家抗肝癌放療品種“SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂微球”,將為中國廣大肝癌患者帶來福音。

據介紹,“SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂微球”是一種永久性單次使用植入式醫療產品。該產品是一種針對肝癌的靶向放射治療技術,能夠選擇性地高效殺死腫瘤細胞,而對正常肝組織殺傷較小,因此不僅能夠起到延長患者生存期、提高患者生活質量的效果,甚至能夠使一些不可手術切除肝癌患者降期至可以手術,也為等待肝移植的患者帶來希望。

Sirtex產品用于肝癌治療擁有成熟的臨床經驗,并于過往十多年在美國、澳大利亞等全球40多個國家1160個醫療中心供應,產品已獲世界大部分主要地區的法規審批批準,包含世界公認最為嚴苛的美國食藥監局上市前批準,擁有2018新版歐洲肝細胞癌治療指南等各項國際性的治療指南推薦。并且,2017版中國衛計委發布的肝癌診療規范也已重點推薦使用。

此次,“SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂微球”全球累計治療達10萬劑,既代表著Sirtex公司實現了一個里程碑目標,同時也進一步表明了全球醫療專業人士對該治療方式用于治療惡性肝腫瘤有效性和安全性的廣泛認可,其積累的大量臨床經驗和數據,也將為該產品在中國的審批注冊帶來良好的數據支持。

作為美國第一位使用“SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂微球”治療肝癌的醫生,來自科羅拉多州的介入放射科執業醫生Charles Nutting博士表示:“我接觸的不少結直腸癌肝轉移患者,在接受該治療方法后確實有效地實現了控制肝臟腫瘤,提升患者的生活質量的療效。”來自德國慕尼黑的放射學、神經放射學和核醫學系主任Thoma Helmberger教授表示:“早在2002年,我就在歐洲、中東和非洲利用“SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂微球”進行治療,目前來看這是一個有效并安全的治療方案,我正在積極推薦更多患者嘗試該種治療方法。”

Sirtex公司臨時首席執行官Kevin Smith則表示,Sirtex公司始終把病人利益放在首位,將繼續努力研究新方法,改善產品治療并提高護理標準,專注于提高病人的生活質量和壽命。

據了解,中國是肝癌大國,全球超過50%的發病和死亡人數發生在中國,因為缺乏有效的治療手段,每年我國僅因乙肝導致肝硬化、肝癌而死亡的患者約26萬人。遠大醫藥收購澳洲Sirtex公司后,將為公司進入腫瘤、介入和核醫學治療領域帶來重大良好機會,并同時也能進一步深入發展Sirtex在全球的業務,并且加速產品在中國的引進。據樂觀估計,隨著中國藥品監督管理局陸續發布若干支持、促進和加快國際上擁有創新特色藥物以及市場急需危重病種的治療產品的引進、注冊等改革政策的實施,“SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂微球”在中國的新藥申請有望加速,盡快惠及更多患者。

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